上海工商注册_二类医疗器械备案材料和办理流程

2018-07-30 08:55:07 eagle 36

在上海注册公司的医疗器械公司,在办理二类医疗器械备案要准备什么材料呢?办理流程又是如何的呢? 一起来了解下。


一、资料要求


以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传,复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与网上申请一并提交。


1.第二类医疗器械经营备案表;


2.营业执照和组织机构代码证复印件;


3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;


4.组织机构与部门设置说明;


5.经营范围、经营方式说明;


6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;


7.经营设施、设备目录;


8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;


9.经办人授权证明。


二、办理时限:当场备案


三、备案部门:上海市食品药品监督管理局


以上就是上海办理二类医疗器械备案要准备的资料和办理流程,供各位创业者参考。